Данные показали, что помимо значительного гипогликемического эффекта, по снижению массы тела инъекция КагриСема значительно превосходила семеглутид (5,1%) и кагрилинтид (8,1%) при потере массы тела на 15,6%.

Инновационный препарат Тирзепатид — первый в мире одобренный агонист рецепторов GIP/GLP-1 для еженедельного введения. Он сочетает в себе эффекты двух инкретинов в одной молекуле, которую вводят один раз в неделю, и представляет собой новый класс лечения диабета 2 типа. Тирзепатид был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в мае 2022 года для улучшения гликемического контроля (на основе диеты и физических упражнений) у взрослых с диабетом 2 типа и в настоящее время одобрен в Европейском Союзе, Японии и других странах.

5 июля компания Eli Lilly объявила о начале III фазы исследования SURPASS-CN-MONO платформы регистрации клинических испытаний и раскрытия информации о препаратах для лечения пациентов с диабетом 2 типа. SURPASS-CN-MONO — это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, предназначенное для оценки эффективности и безопасности монотерапии тирзепатидом по сравнению с плацебо у людей с диабетом 2 типа. В исследование планировалось включить 200 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые не принимали никаких противодиабетических препаратов в течение 90 дней до первого визита (за исключением определенных клинических ситуаций, таких как острое заболевание, госпитализация или плановое хирургическое вмешательство, кратковременное (<14 дней) применение инсулина).

Ожидается, что диабет 2 типа будет одобрен в этом году

В прошлом месяце результаты исследования SURPASS-AP-Combo были опубликованы 25 мая в популярном журнале Nature Medicine. Результаты показали, что по сравнению с инсулином гларгином тирзепатид продемонстрировал лучшее снижение HbA1c и веса в популяции пациентов с диабетом 2 типа в Азиатско-Тихоокеанском регионе (в основном в Китае): снижение HbA1c до 2,49% и снижение веса до 7,2 кг (9,4%) за 40 недель лечения, значительное улучшение показателей липидов в крови и артериального давления, а общая безопасность и переносимость были хорошими.

Клиническое исследование 3 фазы SURPASS-AP-Combo — это первое исследование Тирзепатида, проводимое в основном среди китайских пациентов с диабетом 2 типа под руководством профессора Цзи Линонга из Народной больницы Пекинского университета. SURPASS-AP-Combo согласуется с результатами глобальной серии исследований SURPASS, которые дополнительно доказывают, что патофизиология диабета у китайских пациентов соответствует патофизиологии диабета у пациентов со всего мира, что является основой для одновременных исследований и разработки новых лекарств в Китае и мире, а также обеспечивает убедительную доказательную поддержку для предоставления китайским пациентам возможности использовать новейшие лекарства для лечения диабета и их клиническое применение в Китае как можно скорее.